貫穿全流程的整體解決方案

生物制藥和生物技術(shù)產(chǎn)品的生產(chǎn)是一個(gè)復(fù)雜的過程，需要一個(gè)設(shè)計(jì)階段來創(chuàng)造所需的轉(zhuǎn)基因菌株，并優(yōu)化發(fā)酵條件，以提高工藝的可重復(fù)性，確保穩(wěn)定的產(chǎn)量，同時(shí)遵守行業(yè)準(zhǔn)則，如藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 (GMP)。研發(fā)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的規(guī)模研究確定了大規(guī)模實(shí)施的最佳條件。這些條件是通過實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)關(guān)鍵過程參數(shù)（CPP）（如pH值、溶解氧、二氧化碳和細(xì)胞總密度）來實(shí)現(xiàn)的，以便進(jìn)行自動(dòng)控制。

自動(dòng)化液體處理系統(tǒng)

Hamilton自動(dòng)化設(shè)備將微型生物反應(yīng)器Bioreactor 48整合到我們的自動(dòng)液體處理系統(tǒng)中，現(xiàn)在還能改進(jìn)研發(fā)中的mL級(jí)處理。實(shí)驗(yàn)室可提高菌種選擇和優(yōu)化的效率，為更高效、更具成本效益的規(guī)模生產(chǎn)鋪平道路，從而加快產(chǎn)品上市時(shí)間。該系統(tǒng)提供精確的溫度控制、可調(diào)節(jié)的攪拌速度以及pH值和溶解氧的實(shí)時(shí)測(cè)量，確保微生物生長(zhǎng)的最佳條件。

關(guān)于Hamilton生物反應(yīng)器Bioreactor

在發(fā)酵條件篩選上，Hamilton與2mag公司合作開發(fā)了一個(gè)高通量發(fā)酵平臺(tái)解決方案: Bioreactor 48小型化的平行反應(yīng)發(fā)酵設(shè)備內(nèi)置在工作站內(nèi)，與工作站緊密配合。該系統(tǒng)具有與大型發(fā)酵罐高度仿真的攪拌系統(tǒng)與供氣裝置，從而大大提高高密度培養(yǎng)的供氧能力，同時(shí)該系統(tǒng)具有最佳工作體積兼顧成本和仿真性，能非侵入實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)溶氧和pH。

主要性能特點(diǎn)：

反應(yīng)器內(nèi)置于工作站中，模塊化布局，工作站一機(jī)多用，有利于無菌環(huán)境保持。

發(fā)酵補(bǔ)液、調(diào)節(jié)PH、取樣和檢測(cè)產(chǎn)物步驟可編程，可根據(jù)不同客戶不同實(shí)驗(yàn)需要調(diào)整。

反應(yīng)測(cè)試體系高度模擬中大型發(fā)酵罐的主動(dòng)供氣和攪拌參數(shù)。

低成本即用耗材。

無接觸在線監(jiān)控溶氧、pH。

誘導(dǎo)劑、補(bǔ)料、PH調(diào)節(jié)劑沒有種類和數(shù)目限制。

10ml級(jí)別黃金體積范圍，成本低又方便加樣取樣不影響發(fā)酵體系。

自動(dòng)化存儲(chǔ)系統(tǒng)

Hamilton存儲(chǔ)系統(tǒng)提供低至-80°C的全自動(dòng)試管存儲(chǔ)。緊湊型Verso Q20與標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室冷凍箱大小類似，可直接將自動(dòng)化存儲(chǔ)系統(tǒng)的全部功能帶入實(shí)驗(yàn)室。樣本結(jié)冰或遺失已成為過去，因?yàn)橄到y(tǒng)會(huì)持續(xù)跟蹤每個(gè)樣本的一舉一動(dòng)，并隨時(shí)準(zhǔn)備檢索。系統(tǒng)支持常見的實(shí)驗(yàn)器皿類型，以及LIMS界面和用戶管理。

過程傳感器

Hamilton一直為上游（發(fā)酵）和下游（色譜、過濾）生物工藝中的實(shí)時(shí)CPP監(jiān)控提供可靠的在線傳感器。我們的解決方案以高質(zhì)量和耐用性而聞名，與PG13.5連接端口等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)兼容，確保了從研發(fā)到生產(chǎn)的無縫擴(kuò)展性。Hamilton傳感器適用于各種發(fā)酵應(yīng)用，包括酵母、細(xì)菌和真菌。

我們期待繼續(xù)以可靠和創(chuàng)新的解決方案為您的生物制藥和生物技術(shù)生產(chǎn)工藝提供支持。